喀什傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下（xià）的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一（yī）、通（tōng）用檢測（cè）頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期（qī）性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進（jìn）行全（quán）麵檢測（如（rú）塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行（háng）微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計（jì）使用（yòng）時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。