蘭州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流（liú）測試（shì）

二、分行（háng）業（yè） / 場景檢測頻（pín）率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產（chǎn）質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班（bān）次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。