遼寧傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使（shǐ）用場（chǎng）景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關（guān）要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年（nián） / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適用（yòng）標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效（xiào）過（guò）濾器（qì）邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
