隴南傳（chuán）遞窗（chuāng）
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的（de）常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測
目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開（kāi）門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重（chóng）新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後（hòu）檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
