南昌傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風（fēng）險等（děng）級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測（cè）試
適（shì）用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托（tuō）有資質（zhì）的（de）機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備（bèi）每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
