南通傳（chuán）遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定（dìng）性（xìng） 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用（yòng）標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅（miè）菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物（wù）品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季（jì）度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數（shù）器（qì）檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢（jiǎn）測菌（jun1）落數（shù）（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月（yuè）至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭（shì）內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達（dá）標，燈管（guǎn）累（lèi）計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。
