內蒙古傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需（xū）根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分（fèn）類（lèi）

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變（biàn）更後（hòu）

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風（fēng）險場（chǎng）景（jǐng））

適用標準：《藥品生（shēng）產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降（jiàng）菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計（jì）使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。