攀枝花傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢（jiǎn）測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是（shì）不（bú）同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進（jìn）行全麵（miàn）檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
