平涼液(yè)槽式高效送風口
DOP高效送(sòng)風口特點:
1.箱(xiāng)體風閥(聯體型)冷(lěng)軋鋼(gāng)板製作、表麵靜電噴(pēn)塑,采用插板式吊裝定(dìng)位,不需吊杆調節花蘭(lán)等吊裝配件。
2.散(sàn)流板為鋁板(bǎn)滿孔表麵靜電噴塑。
3.過(guò)濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯(xīn)為(wéi)超細玻璃纖維紙。
4.軟接采(cǎi)用單麵(miàn)塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說(shuō)明(míng):
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量(liàng) | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風(fēng)閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口(kǒu)使用場合:
高效過濾(lǜ)器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作(zuò)為製藥企業(yè)潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的(de)空氣。潔淨(jìng)室是否能達到(dào)和保持設計的潔(jié)淨級別(bié)在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間(jiān)的(de)高效過濾器進行檢(jiǎn)漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要(yào)手段之一。,FDA在無(wú)菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應(yīng)進行檢(jiǎn)漏測試,以檢查過濾器密封墊、框(kuàng)架及過濾器濾(lǜ)材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說(shuō)明(míng):
DOP檢漏法檢(jiǎn)測方法
確定高效過濾器本身及其安(ān)裝是否(fǒu)有明顯的滲漏,必須在現場對(duì)以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過(guò)濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架(jià)之間;支撐框架和(hé)牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公(gōng)司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式(shì)Laskin噴嘴型氣溶(róng)膠生器,它直接使用空氣(qì)而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速(sù)度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散(sàn)性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範(fàn)圍為0.00005~120ug/L,采樣流量(liàng)為1F3/min(28.3L/min)。
在待(dài)測高效過濾(lǜ)器上遊一側引入PAO氣溶(róng)膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直(zhí)接從係統(tǒng)風機的(de)負壓一側(cè)引入(rù),如要從風管中(zhōng)引入,則應在距HEPA至少10倍(bèi)風管直徑處引入,並盡量減少(shǎo)拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶(róng)膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨(jìng)台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設(shè)定(dìng)100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化(huà)、設定報警值(zhí)。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶(róng)膠的濃度。按(àn)照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對(duì)整個濾器麵、濾器與邊框之(zhī)間、邊框與邊框之(zhī)間以(yǐ)及邊框(kuàng)與(yǔ)靜壓(yā)箱之(zhī)間的密封進行(háng)掃描(miáo)。掃(sǎo)描(miáo)時采樣頭距濾器麵(miàn)約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直(zhí)線來回往(wǎng)複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警(jǐng)聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表(biǎo)明有泄漏。泄漏處(chù)經用矽膠堵漏或緊固(gù)以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶(dài)防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於(yú)0.01%。若HEPA在(zài)檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點(diǎn)標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允(yǔn)許(xǔ)用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵(miàn)積不能大於總麵積(jī)的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積(jī)的5%,否則必須更換。








