黔東南傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準（zhǔn）、使（shǐ）用場景（jǐng）的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定（dìng），通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及（jí）相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎（chǔ）檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證（zhèng）：委托有資（zī）質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗（chuāng）每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓（yā）差監（jiān）測：每（měi）日（rì）上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小（xiǎo）時需更換）。