黔南層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳（chuán）遞（dì）窗主要是用在生物潔淨區作為物品（pǐn）的傳遞,主要應用場（chǎng）所:生物製藥（yào）、科研單位，疾控中心，大型醫院（yuàn），大學科研，生物潔淨（jìng）及（jí）應用（yòng）的各種潔淨（jìng）區。

　性能基本要（yào）求

　　1、 層流傳遞窗（chuāng）內的（de）潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙（xì）連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過濾器采（cǎi）用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經（jīng）過高（gāo）效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出（chū）風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯（xiǎn）示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;

　　7、控製（zhì）功（gōng）能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子（zǐ）門（mén）互鎖;設置紫外（wài）燈，設計單獨開關，當兩（liǎng）扇門關上時，紫外燈（dēng）應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單（dān）獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便（biàn）於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗（chuāng）下部設置檢修口，用於風機（jī）的（de）檢修;

　　10、噪聲（shēng）：傳遞窗正常運行時噪（zào）聲<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼（gāng）網（wǎng）板。

層流傳遞窗材質（zhì）要求

　　1、層流傳遞窗的內外表（biǎo）麵及框架（jià）均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的（de）框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進（jìn）行拋光處理，表麵光潔度應不（bú）低於（yú）RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵拋光處（chù）理後的光潔度（dù）應（yīng）不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金（jīn）;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不（bú）鏽鋼（gāng）網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳（chuán）感器必須經過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提（tí）供（gòng）校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進（jìn）行現場測試(至少包含潔淨度（dù）、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資（zī）料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案（àn）和報告（gào）。

　　GMP要（yào）求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準（zhǔn），並可溯源。