黔南傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性（xìng）能（néng）穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行（háng）業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使（shǐ）用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快（kuài）速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。