日喀則傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風（fēng）險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符（fú）合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵（chén）埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標（biāo）準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄（xiè）漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光（guāng）粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。