三門峽傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根（gēn）據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的（de）常（cháng）見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三（sān）方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過（guò）濾器邊緣（yuán），檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激光（guāng）粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新（xīn）消毒（dú）。
壓差監測：每日（rì）上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
