汕尾傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔（jié）淨度檢測頻率需（xū）根（gēn）據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規（guī）範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進（jìn）行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器（qì）邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
