四川層流傳遞（dì）窗

層流（liú）傳遞窗

　　層流傳遞窗主（zhǔ）要是用在生物潔淨區作（zuò）為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型（xíng）醫院，大學科研，生物潔淨及應用的（de）各（gè）種潔淨區。

　性能基本（běn）要求（qiú）

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內（nèi）外雙（shuāng）層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向（xiàng）采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過（guò）濾器采用（yòng）G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板（bǎn）下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾（lǜ）器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停（tíng）止按鈕（niǔ），配置內置式電（diàn）子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關（guān），當兩扇門關上時，紫（zǐ）外燈應（yīng）出於開啟狀態;設（shè）置照明燈，設計單獨（dú）的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸（xiè）和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運（yùn）行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼（gāng）網板（bǎn）。

層流傳（chuán）遞窗材（cái）質要求

　　1、層流傳遞窗的內（nèi）外表麵及框架均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度≥1.5mm，表麵（miàn）進行拋光處理，表麵光（guāng）潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞（dì）窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行（háng）拋光處理，表麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼（gāng）化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度（dù）應（yīng）不低於RA1.2;

　　5、 高效（xiào）過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾（lǜ）器出風麵均流板采用（yòng）304不（bú）鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有（yǒu）毛刺（cì）。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單（dān）位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備（bèi）安裝完畢後，供應商（shāng）需要對每台潔淨傳遞（dì）窗進行現場測試(至（zhì）少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣（qì）流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計（jì）說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光（guāng）滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設（shè）備要有適合空間進行維護（hù）保養和檢（jiǎn）修;

　　3、 所有電（diàn）線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表（biǎo）及測試用（yòng）儀器儀表都需經法定部門校（xiào）準，並可溯源（yuán）。