鹹陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規（guī）或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月（yuè） / 每季度 每年（nián） / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行（háng）業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸（zhēng），需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣（qì）溶（róng）膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（chà）（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒（dú）時（shí）間（jiān）是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。