西寧傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強（qiáng）度 塵埃（āi）粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅（miè）菌效果（guǒ）驗證（zhèng）：如使用甲醛（quán）熏（xūn）蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需（xū）重新消毒。
壓差監（jiān）測：每（měi）日上班前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時（shí）間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
