邢台傳遞（dì）窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業（yè）標準、使用場景的（de）風險等級及法（fǎ）規（guī）要求綜合確定（dìng），通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻（pín）率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行（háng）業（高風險場（chǎng）景）

適用（yòng）標準：《藥（yào）品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證（zhèng）：委（wěi）托有（yǒu）資質的機構進（jìn）行（háng）全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛（quán）熏（xūn）蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢（jiǎn）測（如（rú） ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前（qián）檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機（jī）排（pái）查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。