陽泉（quán）傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的（de）潔淨度（dù）檢測頻（pín）率需根據行業標準（zhǔn）、使用（yòng）場（chǎng）景的風險等（děng）級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率（lǜ）分（fèn）類

檢測類型

日（rì）常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生（shēng）物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物（wù）品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時（shí）需（xū）更換（huàn））。