張掖液槽式（shì）高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表（biǎo）麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵（miàn）靜（jìng）電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布（bù）縫（féng）製，長度200。

DOP高效送（sòng）風口參數（shù）說（shuō）明：

DOP高效送（sòng）風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是（shì）指對粒徑大於（yú）等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車間的末端過濾裝置（zhì），用以提供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨（jìng）級別在一定程度（dù）上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效（xiào）過濾器（qì）進行（háng）檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的（de）重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品（pǐn）生產指南中也指出在高效過濾器安裝（zhuāng）後應（yīng）進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及（jí）過濾器濾材等處的密封性（xìng），對於無菌製劑生產車（chē）間應定期進行高效（xiào）過濾（lǜ）器的（de）檢漏（lòu）試（shì）驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法（fǎ）

確定高效過濾器本身及其安裝是（shì）否有明顯的滲漏，必須在現（xiàn）場對以下幾（jǐ）處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾（lǜ）器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚（péng）之間（jiān）。

DOP檢漏的（de）材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我（wǒ）公司使用的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵（chén）氣溶膠。使用的（de）氣溶膠（jiāo）光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量（liàng）為1F3/min(28.3L/min)。

在待（dài）測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到（dào）達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一側引入，如要從風管中引（yǐn）入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少拐彎（wān）(美國（guó）環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃（nóng）度，且濃度波動（dòng）在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負（fù）壓一側引入。

氣溶膠光度（dù）計初始化（huà）、設定100%、0％參比標準值

按照（zhào）氣溶膠光度（dù）計操作（zuò）要求進行初始化、設（shè）定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的（de）濃度。按照氣溶膠（jiāo）發生器操作要（yào）求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊（biān）框與邊框之間以及邊框與（yǔ）靜壓箱之（zhī）間的密（mì）封進（jìn）行掃描（miáo）。掃描（miáo）時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重（chóng）疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃（sǎo）描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中（zhōng），應經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護（hù）眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）結果（guǒ）判定及處理

高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所（suǒ）有點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都不超過0.01%，則（zé）判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需（xū）修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不（bú）能（néng）大於總麵積的5%，否則必須（xū）更換（huàn）。