中衛傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項（xiàng）目 壓差、紫（zǐ）外強（qiáng）度 塵埃粒（lì）子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具（jù）符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊（biān）緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫（zǐ）外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。