遵義傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下（xià）是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻（pín）率分類

檢測類型（xíng）

日（rì）常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測（cè）靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合（hé）格時（shí）需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需（xū）更換（huàn））。