甘南液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱（xiāng）體風閥(聯體型)冷軋鋼板（bǎn）製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需（xū）吊杆調節花蘭（lán）等（děng）吊（diào）裝配件。

2.散流板為（wéi）鋁板滿孔表麵（miàn）靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板（bǎn）高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖（xiān）維紙。

4.軟接采用單麵塗層（céng）凡布縫（féng）製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使（shǐ）用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等（děng）於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾（lǜ）器（qì），通常作為製藥企業潔淨車間的末（mò）端過濾裝（zhuāng）置，用以提供潔淨的（de）空氣。潔（jié）淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度（dù）上與高效過濾器的性能及其（qí）安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行（háng）檢漏測試，確保其符合要（yào）求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在（zài）高效過濾器安裝後應進行檢漏（lòu）測試（shì），以（yǐ）檢查過濾器密封墊、框架及過濾器（qì）濾材等處的密（mì）封（fēng）性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測（cè）說明：

DOP檢漏法檢測方法

確（què）定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測（cè）試：過（guò）濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間（jiān）；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有（yǒu）：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器（qì）、氣（qì）溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型（xíng）氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓（yā）縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測（cè）高效過濾器上（shàng）遊（yóu）一側引入PAO氣（qì）溶膠（jiāo）

對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠（jiāo）到達（dá）HEPA時時的（de）濃度（dù）均勻，可將氣溶（róng）膠直接從係統（tǒng）風（fēng）機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少（shǎo）拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持（chí）上遊氣溶膠達到要求濃度，且（qiě）濃度波動在一定（dìng）範圍即可。對於（yú）層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的（de）負壓一側引入。

氣（qì）溶膠光度計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上遊采（cǎi）樣口相（xiàng）連，測量上遊氣溶膠的濃度。按（àn）照氣溶膠發生器（qì）操作（zuò）要求調節發生的氣溶膠濃度，使（shǐ）上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間（jiān）、邊框與（yǔ）邊（biān）框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距濾器（qì）麵約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描按（àn）直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固（gù）以後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約為5min 左右（yòu），在測試的過程中，應（yīng）經常確認上（shàng）遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過（guò）程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結（jié）果判定及處理

高效過濾器泄漏率（lǜ）應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處（chù）%超（chāo）過0.01%，則判為不合格，並將該（gāi）點標記（jì）出（chū）來，需修（xiū）補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠水修補，但是單（dān）個泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否（fǒu）則必（bì）須更換。