本溪液槽式高效送（sòng）風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用（yòng）插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔（kǒng）表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效（xiào）過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾（lǜ）芯（xīn）為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡（fán）布縫製（zhì），長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般是指對粒徑大於等（děng）於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作（zuò）為製（zhì）藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空氣。潔（jié）淨室是（shì）否能達到和保持（chí）設計的潔淨級別在（zài）一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效（xiào）過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求（qiú），是（shì）保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效（xiào）過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器（qì）密封（fēng）墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間（jiān）應定（dìng）期進行高效過濾器的檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測（cè）說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝（zhuāng）是（shì）否有明（míng）顯的滲漏，必須在現（xiàn）場對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密（mì）封墊和過濾器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或頂（dǐng）棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑（jì）)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為（wéi）ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作（zuò）為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的氣溶（róng）膠光度計為ATI 2H型光度計，動態（tài）測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流（liú）量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠（jiāo）

對於HVAC係統中的（de）HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在（zài）距HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引（yǐn）入，並盡量減少拐彎(美國環境科學（xué）和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定（dìng）範圍即可。對（duì）於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負（fù）壓一側引入。

氣（qì）溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初（chū）始化、設定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測（cè）量上遊氣溶膠的濃度。按照氣（qì）溶膠發生器操作要求調節發生的氣（qì）溶膠濃度，使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整（zhěng）個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及（jí）邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間（jiān）應（yīng）重疊。檢測（cè）過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率（lǜ）)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過（guò）程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率（lǜ）%) 都不（bú）超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則（zé）判為不合格（gé），並（bìng）將該（gāi）點標記出來，需（xū）修補或（huò）更換。高效過濾器濾料泄（xiè）漏處允（yǔn）許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積（jī）的1%，全（quán）部泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換。