鄂（è）州液槽式高效送風口

DOP高效送風（fēng）口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵（miàn）靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊（diào）杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表（biǎo）麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍（dù）鋅（xīn）板（bǎn），濾芯為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效（xiào）送風口參數說（shuō）明：

DOP高效送風口使用場合（hé）：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒（lì）子的捕集效（xiào）率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨車間的末端過（guò）濾裝置，用（yòng）以提（tí）供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持（chí）設計的潔（jié）淨級別（bié）在一定程度上與高效過濾器的性能及其（qí）安裝有關（guān）。因此（cǐ）對潔（jié）淨車間的高效過濾器進（jìn）行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝（zhuāng）後（hòu）應進行檢漏測試（shì），以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的（de）密封性，對於無菌製劑生產車間應定（dìng）期進行（háng）高（gāo）效過（guò）濾器的檢漏試（shì）驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高（gāo）效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾（lǜ）器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之（zhī）間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮（suō）氣體作（zuò）為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可產生（shēng）10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級（jí）油塵（chén）氣溶膠（jiāo）。使用（yòng）的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流（liú）量（liàng）為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係（xì）統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負（fù）壓一側引入，如要從風管中（zhōng）引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量（liàng）減少拐彎(美國環境（jìng）科學和技術學會)。一般情況下（xià），保持上遊氣溶膠達（dá）到要求濃度，且濃（nóng）度波（bō）動在一定範圍即可。對於層流罩、超（chāo）淨（jìng）台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣（qì）溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照氣溶（róng）膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠（jiāo）濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與（yǔ）靜壓箱之間的密封進（jìn）行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來回（huí）往複地進行，線條間應重（chóng）疊（dié）。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明（míng）有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行（háng）掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測（cè）試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程（chéng）中應帶防護麵罩（zhào）和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過0.01%，則判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格（gé），並將該點標記出來（lái），需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專（zhuān）用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏處的麵（miàn）積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處（chù）的麵積不（bú）能大於總麵（miàn）積的5%，否則必須（xū）更（gèng）換。