延安液槽式高效（xiào）送風口

DOP高效送（sòng）風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋（zhá）鋼（gāng）板製作、表麵靜電噴塑，采用插（chā）板式吊裝定位（wèi），不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流板（bǎn）為（wéi）鋁（lǚ）板滿孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過濾器為無泄（xiè）漏型無隔板高效過濾器（qì），h13- h14 (過（guò）濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布（bù）縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明（míng）：

DOP高效送風口使用（yòng）場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒（lì）徑大於等（děng）於0.3um粒子的捕集效率在（zài）99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間（jiān）的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空（kōng）氣。潔淨室是否能達到（dào）和保持（chí）設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求（qiú），是（shì）保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處（chù）的密封性（xìng），對於無菌製劑生產車間（jiān）應（yīng）定期（qī）進行（háng）高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說（shuō）明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器（qì）本身（shēn）及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的（de）濾材與其框架內部的連（lián）接；過濾器框架的密封墊和過（guò）濾器（qì）組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力（lì）。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時（shí），可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級（jí）油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為（wéi）ATI 2H型光度計，動態（tài）測量範圍為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一（yī）側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則（zé）應在距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少拐彎(美國環（huán）境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度（dù）波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負（fù）壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求（qiú）進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板（bǎn），對整個濾器麵、濾器與（yǔ）邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之（zhī）間的密封進（jìn）行掃描。掃（sǎo）描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按（àn）直線來回往複（fù）地進行，線條間應（yīng）重（chóng）疊。檢測過程中，若（ruò）有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明（míng）有泄漏。泄漏處經用矽（guī）膠堵漏（lòu）或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左（zuǒ）右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃（nóng）度，注（zhù）意在檢測過程中（zhōng）應（yīng）帶防護麵罩和防（fáng）護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處理

高效過濾器（qì）泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判（pàn）該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修（xiū）補，但是單個（gè）泄漏處的麵積不能大於總麵積的（de）1%，全部泄漏處的麵積不能大（dà）於總（zǒng）麵積（jī）的5%，否則必須更換。